건선 치료제로 쓰이는 비스테로이드 연고 로플루밀라스트(roflumilast)가 2~5세 유아의 아토피성 피부염 치료에 효과를 보인다는 연구 결과가 나왔다. 아토피성 피부염은 극심한 가려움을 유발하고 만성적으로 재발할 수 있는 피부 습진 질환이다.

아큐티스 바이오세라퓨틱스(Arcutis Biotherapeutics) 사가 개발한 치료제인 로플루밀라스트는 포스포디에스테라제4(PDE4) 억제제 계열의 약이다. 미국 식품의약청(FDA)으로부터 2022년 난치성 피부 질환인 판상 건선 치료제로 승인받았다.

연구는 미국 샌디에이고 캘리포니아 대학 의대 로런스아이헨필드 교수 연구팀에 의해 이뤄졌다. 이들은 경도 내지 중등도 아토피 피부염을 겪는 2~5세 유아 652명(평균 연령 3.3세, 성비 비슷)을 대상으로 3상 임상시험을 진행한 결과, 이런 사실을 확인했다고 의학 뉴스포털 메드페이지 투데이(MedPage Today)는 19일 전했다.

연구팀은 유아들을 무작위로 2대 1의 비율로 나누어 각각 실험군과 대조군으로 분류했다. 실험군엔 로플루밀라스트 연고 0.05%를 하루 한 번씩 염증 부위에 도포했다. 임상시험을 시작하기 전 아이들은 절반 이상이 국소용 스테로이드 연고를 바르고 있었다.

이 아이들은 임상시험 시작 당시 75~80%가 중증도에 따라 0~4점을 매기는 '시험자 전반적 평가'(IGA) 점수에서 3점을 얻어 중증에 가까웠으며, 습진 중증도 평가지수'(EASI) 점수(0~72점)는 평균 10점, 피부염 발생 부위는 체표면적의 15~20%였다.

실험 일주일 만에 실험군의 증상이 호전됐고, 가려움증은 하루 만에 줄어들기 시작했다. 4주 후 실험군은 25.4%가 성공적인 임상 효과를 보였지만 대조군은 10.7%에 그쳤다. 또 실험군은 35.4%가 IGA 점수 0/1에 도달했지만 대조군은 14.6%였다. 이는 중증에 해당하는 점수인 4점에서 최소 3점 낮아진 것으로, 피부염 증상이 깨끗이 또는 거의 전부 사라진 것을 뜻한다.

이번 연구 결과는 미국 피부과 학회(AAD) 연례 학술회의에서 공개됐다.



김주미 키즈맘 기자 [email protected]