셔터스톡식품의약품안전처(이하 식약처)가 다가오는 동절기의 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 유행 변이에 대응하기 위해 신규 백신을 신속히 도입 및 공급하기로 했다.
이에 식약처는 질병관리청 요청에 따라 오미크론 하위변인인 ‘XBB 1.5’에 대응하는 단가백신인 한국화이자제약(주)의 ‘코미나티주 0.1mg/ml(성분명 락스토지나메란)’을 12일 긴급사용승인했다.
긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 질병청 등이 요청하는 경우 식약처가 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입하게 해 공급하게 하는 제도다.
아울러 모더나코리아의 ‘스파이크박스엑스주(성분명 안두소메란)’에 대해서도 현재 긴급사용승인을 검토 중이다. 해당 백신은 미국과 유럽에서도 긴급사용승인 또는 허가된 백신이다.
식약처는 이번 긴급사용승인으로 현재 유행하는 변이 바이러스에 대한 백신을 신속하게 도입하게 돼 겨울철 유행에 대비할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
김경림 키즈맘 기자 [email protected]
