SK바이오사이언스가 식품의약품안전처(이하 식약처)에 '뉴백소비드프리필드시린지'의 투여 연령 허가 변경 검토를 요청했다.
이 백신은 미국 노바백스가 개발하고 SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 백신이다.
SK바이오사이언스는 12~17세 청소년 2247명을 대상으로 미국에서 수행한 임상시험 결과에 따른 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다.
해당 백신은 올해 1월 만18세 이상 성인 대상으로 품목허가를 받은 후 2월부터 공급되고 있다.
김경림 키즈맘 기자 [email protected]
