#의료제품
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- 비염치료기? 의약품? 식약처 "의료제품 허위광고 차단" 식품의약품안전처는 가정의 달과 환절기에 많이 팔리는 식품과 의료제품의 광고·판매 게시글을 지난달 10일부터 19일까지 점검한 결과, 위반사항 226건을 적발했다고 2일 밝혔다. 먼저 식약처는 부모와 어린이에게 주로 선물하는 식품·건강기능식품 등 광고·판매 게시글 300건을 점검해 허위·과대 광고 82건을 적발했다. 질병의 예방·치료에 효과가 있는 것으로 인식될 우려가 있는 광고가 37건으로 전체 적발 건수의 45.1%를 차지하며 가장 많았다. 건강기능식품이 아닌 것을 건강기능식품으로 인식할 우려가 있는 광고가 28건(34.1%)으로 그 뒤를 이었다. 식약처는 식품과 건기식은 질병의 예방·치료를 목적으로 한 의약품과 다르며 건기식에는 식약처의 인증마크가 표시됐다고 강조했다. 미백·주름 개선 기능성을 인정받은 화장품을 광고·판매하는 게시글 100건 중에서는 32건이 적발됐다. 화장품을 의약품의 효능·효과가 있는 것처럼 광고한 게시글이 23건(71.9%)으로 가장 많았다. 기능성화장품 심사내용과 다르게 광고한 5건(15.6%)과 화장품의 범위를 벗어난 표현을 사용한 광고 4건(12.5%)도 확인됐다. 화장품을 질병 예방이나 치료를 위한 의약품처럼 광고하는 제품은 구매하지 말아야 한다고 식약처는 당부했다. 보건용·비말차단마스크 판매 글 총 200건을 점검한 결과 마스크의 효능·효과·성능을 부풀려 과장한 광고 41건, 공산품을 의약외품처럼 광고한 20건으로 총 61건이 적발됐다. 비염 치료기 판매 글 200건 중에선 국내 미허가 의료기기를 판매한 41건과 허가받지 않은 효능·효과를 광고한 8건을 포함한 총 51건이 적발됐다. 식약처는 마스크 구매 시 반드시 의약외품과 보건용 마스크(KF80, KF94, KF99), 2024-05-02 10:58:03
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- 늘어나는 엠폭스 환자, 백신·치료제는? 국내 엠폭스(원숭이두창) 누적 확진자가 30명까지 증가했지만 관련 의료제품 개발은 요원한 것으로 나타났다.25일 업계에 따르면 국내 기업이 개발해 허가박은 엠폭스 백신이나 치료제는 아직 나오지 않았다. 엠폭스를 진단하는 키트도 정식으로 허가된 제품은 없고 수출용 허가 제품 2종이 있는 상태다.전날 질병관리청은 백신, 치료제, 진단 역량을 보유하고 있어 현재 방역대응 역량으로 엠폭스를 충분히 관리할 수 있다고 밝혔다. 질병청은 미국 등에서 허가받은 원숭이두창 백신인 덴마크 제약사 바바리안 노르딕의 '진네오스'를 도입한 바 있다.하지만 지금보다 엠폭스가 세계각국에서 빠르게 확산할 경우 관련 의료제품을 확보하려는 국가 별 움직임이 빨라질 수 있어 국산화가 필요하다는 지적이 이어진다.현재 엠폭스 백신을 만들고 있는 국내 업체로는 HK이노엔이 있다. HK이노엔은 질병관리청과 함께 테러대응용으로 2세대 두창(사람두창) 백신을 개발했고 2008년 허가 후 비축하고 있다.이 회사는 최근 엠폭스가 확산함에 따라 사람두창용 백신을 원숭이두창용으로도 사용할 수 있을지 적응증(치료 범위) 추가 연구를 진행하고 있다. 비임상 연내 완료가 목표다.회사 관계자는 "당사는 국내에서 유일하게 두창 백신을 보유하고 있는 만큼 엠폭스 바이러스에도 선제적으로 대비하기 위해 연구개발 중"이라며 "최근 엠폭스 환자가 연달아 발생하고 있는 상황이며, 향후 확산 가능성도 간과할 수 없기 때문에 연구를 지속하고 있다"고 밝혔다.엠폭스 진단키트 개발 기업 중 수출용 허가를 받은 기업은 미코바이오메드[214610]와 에스디바이오센서다. 이외에도 씨젠[096530], 바이오니아[06 2024-04-25 14:48:14
